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邹瑰丽:技术创新保持企业春意盎然

来源:岳阳女性网 发布时间:2014-07-01 10:19 浏览次数:1

市场经济的大潮,成就了民营经济的蓬勃发展,也彰显了湖南科伦实现跨越发展的无穷魅力。湖南科伦一跃成为“国家级守合同重信用企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“湖南省优秀非公有制企业”、“湖南省高新技术企业”、 “湖南省大容量注射剂工程技术研究中心” 14年内年产值由500万快速裂变为13个亿,上缴税金从40万上升到1.2亿,纵情恣意抒写产业报国的“中国梦”。

“管理提升质量,创新创造奇迹。”湖南科伦制药有限公司总经理邹瑰丽认为,湖南科伦的成功,很大程度上应归功于公司一贯注重的研发创新。

管理提升企业质量

公司自2007年就启动按照国际先进的GMP管理理念进行质量体系的完善和人员的培训工作,先后引入了质量源于设计(QbD)、偏差处理、变更控制和风险管理等要求,目前公司质量体系的管理和运行已经基本符合新版药品GMP的要求。

完善管理体系的重点包括开展质量风险管理,加强质量风险监测识别、质量风险分析评估、质量风险控制和改进、质量风险控制效果审核等。集团公司在GMP改选方面的主要投入包括质量保证体系的完善和部分生产线设备设施的改造两个方面;生产线设备设施的改造主要是更换自动化生产设备、空调系统和洁净室的改造等项目。

湖南科伦制订了先进的质量方针,牢固树立大质量观念,建立可靠的质量控制和质量监测体系,以确保全体成员企业生产的药品安全有效,并持续提升科伦产品的质量竞争力和美誉度,为科伦药业成为卓越的现代医药企业提供品质保障。湖南科伦对科技创新的脚步一直从未停歇。公司每年均组织QC活动,进行QC成果发布。4月11日,湖南科伦第十一届优秀QC成果发表会在公司培训室举行。来自各个部门的12个优秀QC成果在会上进行精彩展示。QC成果发表会是湖南科伦为进一步推动QC活动的开展,不断提升产品质量和管理水平而召开的定期会议。

邹瑰丽很推崇这样的活动。她说:“质量是企业的生命基石,只有员工不断提升自身的质量意识和专业素养,才能推动企业不断创新发展。”

她认为,“只有一流的理念和文化可以造就一流的组织,一流的组织可以吸引一流的人才,一流的人才可以创新出一流的产品……只有步入这种良性循环,企业才能稳健持续地走下去,实现基业常青。”

秉持“科学求真、伦理求善”的科伦企业精神,邹瑰丽首先将文化落地,实现对人才梯队的培养:普通工人培养成组长,组长培养成班长,班长培养成车间主任,车间主任培养成部长,部长培养成基地副总经理,基地副总经理培养成基地总经理……每年投入的培训费用高达数百万元。这种培训,也让员工趋之若鹜——只要你够努力,可以从基层的班组长做到总部的高管!

“管理大师彼得·德鲁克把‘组织要有前途、系统要有效率、员工要有成就’作为衡量一家企业是否优秀的判断标准。科伦的目标绝不仅仅是成为输液领域中的‘老大’,我们的长远发展战略是‘建百年老店,树民族工业品牌’。”邹瑰丽说。

科技激发企业活力

为整合医药行业资源,湖南科伦主动与中南大学药学院、上海食品药品包装材料检测所联合建立研发机构,加强对大容量注射剂领域中的重大关键性、基础性和共性技术问题的研究攻关,并成功研究即配型粉-液双室袋生产技术,获30多项发明专利。

湖南科伦粉-液双室袋生产线项目,设计生产能力3000万袋/年,是国内新型注射液剂型和科伦未来三大产品体系的战略性品种,该生产线是国内继日本、美国之后的首条粉-液双室袋输液生产线,是目前最新型注射液剂型,实用方便、安全,非常适合头孢类抗生素的包装,在总后勤部顺利通过评审,作为军备产品,投产后,可新增产值2亿元/年,年创利税3000万元。去年6月,湖南科伦岳阳分公司的注射用帕瑞昔布钠被纳入湖南省“百项重点新产品推进计划”重点新产品研发项目;冷冻干燥技术被列入“湖南省2014年战略性新兴产业重大关键共性技术发展导向目录”。

邹瑰丽介绍,湖南科伦的产品包装形式从玻瓶到塑瓶到软袋再到液固双腔袋,产品剂型从低端到高端,无论是从技术上还是效益上、品种上都已登上了一个全新的台阶。正是由于湖南科伦具备超常的战略眼光和清晰的发展思路,才使湖南科伦能成为中南地区规模最大、品种最齐、质量领先的现代医药企业。

创新创造行业奇迹

创新是企业发展的内驱力,也是决胜市场的竞争力。只有自主创新,企业才会有强大的生命力,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

邹瑰丽领导和组织了企业的研发机构积极开展创新能力建设,每年提取当年销售收入的6%作为研发经费,逐步完善企业的自主知识产权体系,有6项创新性新药拥有自主知识产权、8项新药获得临床批件、12项新药已申报生产;现有129项仿制药正在进行临床前或申报生产前研究、39项仿制药申报生产。

作为项目负责人和主要研究人员,邹瑰丽参与了国家科技部重大新药创制专项“脂肪乳注射液大品种技术改造”等项目的主要研究;主研的盐酸托烷司琼氯化钠注射液获国家科技部批准的重点新产品;完成并获得胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、盐酸奈福泮氯化钠注射液等6个国家食品药品监督管理局颁发的新药证书;获得国家食品药品监督管理局批准的黄杨宁葡萄糖注射液等2个药物临床研究批件;获得国家食品药品监督管理局批准的盐酸倍他司汀氯化钠注射液等15个仿制药品批件;完成了直立式聚丙烯输液用袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋、聚丙烯共混输液袋、粉-液双室袋五种包材研究并获国家食品药品监督管理局批件。同时她还兼任岳阳市专家协会理事长、岳阳市药学会理事长、《发明与创新》理事会理事、《中南药学》理事会理事、岳阳市GMP专业咨询库特聘员、湖南省大容量注射剂工程技术研究中心主任、湖南省认定企业技术中心主任和2014年湖南省科技重大专项“即配型粉液双室袋输液技术产业化示范”首席专家。

2012年11月,湖南科伦岳阳分公司投资6亿元的第一期项目“朝晖工程”顺利竣工投产,新建中药制剂车间、冻干车间等八大药物制剂车间,全部按照新版GMP标准设计,在多个关键环节采用国际顶尖技术和设备,极大地提升了产品的市场供给能力和市场竞争水平。2013年增建冻干线3条、抗肿瘤生产线,新建库房2万平方米。项目的圆满完成,为科伦非输液板块的启航扬起了风帆。

2013年4月,对岳阳县生产基地两条老塑瓶线进行GMP升级改造;7月新增投资6000万元,新建两条国内创新生产技术尾灌软袋生产线;9月启动双室袋二期工程项目建设,该项目将充分填补国内空白。所有这些创新模式,必将为湖南科伦2014年的快速发展提供强大的动力引擎。