【概况】　2018年，市食品药品监管局（简称市食药监管局）贯彻落实市委、市政府和省食药监管局的工作部署，全面践行市委、市政府“一三五”基本思路，推行“一线工作法”，坚持“四个最严”，落实“四有两责”，实施食品药品安全战略，严密防控食品药品安全风险，全市未发生食品药品安全事故。

【风险隐患排查整治】　2018年，全市食品药品监管系统开展食品药品风险隐患大排查大整治专项行动，盯住学校食品、婴幼儿辅助食品、自制药酒等重点品种，强化日常监管，排查安全隐患。特别是长春长生“疫苗”事件爆发后，该局行动迅速，在全市开展对疫苗配送单位和接种单位的全面排查和整治、药品生产企业安全风险隐患“排雷”百日会战行动。至年底，全市检查食品药品生产经营主体11.2万家次，处置风险隐患问题7100个，收缴问题食品6200公斤，取缔无证经营企业560户。

【惩治食品药品违法行为】　2018年，市食药监管局保持对食药领域违法行为的高压态势，严肃查处，依法惩治。全市立案查办食品药品违法案件2001件，同比增长22.4%，其中，食品1414件，药品389件， 保健食品24件，化妆品18件，医疗器械156件。突出大要案件查办，移送涉刑案件25件，配合公安侦办涉刑案件10起。“3·5”非法生产、销售有毒有害食品案和谢某等人销售有毒有害食品案被省人民检察院、省局联合挂牌督办、“8·18”非法生产、销售假酒案被省公安厅、省食药监管局联合挂牌督办，在社会引起较大反响。

【监督抽检】　2018年，市食药监管局加强对重点领域、重点品种的重点抽样检测，确保辖区内食品药品安全。全市食品药品监管部门监督抽检13440批次，合格率97.6%，市本级完成各类监督抽检1852批次，其中，食品（含食用农产品）1424批次，不合格32批次；药品322批次，不合格7批次；保健食品48批次，化妆品41批次，医疗器械17批次。同时，全市收到不合格报告270份，其中，国抽系统为130份，外地转办140份。

【食品安全监管】　2018年，市食药监管局加强对食品生产环节、食品流通环节、餐饮食品安全环节的安全监管，防患于未然。对全市805家食品生产企业实行风险分级分类监管，开展中心城区湿面小作坊整治，检查湿面生产经营门店334家次，取缔不合格小作坊24家，扣缴食品生产原料和添加剂900公斤。对71家食品生产企业开展“双随机、一公开”飞行检查，发现各类问题200多个，立案查处9家，关停6 家，责令停产整顿28家，责令限期整改28 家。推进“放心肉菜示范超市”创建，着力培育沃尔玛岳阳店、步步高荣家湾店等一批示范典型。探索开展食用农产品追溯体系建设，全面加强农村食品安全治理，助力乡村振兴战略实施。全力实施餐饮业质量提升工程，完成12117家餐饮服务单位量化分级工作，占餐饮服务提供者总数比例98.7%，其中，A级895家、B级2380家、C级8842家，督促2028家餐饮服务单位完成“明厨亮灶”改造。圆满完成中央、省级领导到岳视察及“两节”“三考”等重大餐饮保障任务16场次。

【药械监管】　2018年，市食药监管局严把药品生产源头关。深入开展中药饮片专项检查、化学原料药专项检查，对23家药品生产企业、3家药包材生产企业、3家医院制剂室实行监督检查全覆盖。配合国家食药监管局、省食药监管局完成科伦制药、如虹制药、岳阳环宇药业等企业GMP认证检查。严把药品流通安全关。将“飞行检查”常态化，组织全市范围飞行检查一次，检查药品企业46家，发现问题240项，集体约谈12家企业法人，立案查处24起，责令整改18家，撤销GSP证书6家。12个县市区食品药品监管部门对本地区的144家药品经营企业开展飞行检查，发现489缺陷项，责令整改120家，停业整顿8家。同时持续加强特药监管，对禁毒联点单位君山区广兴洲镇禁毒工作进行两次全面督导，全年未发生精麻药品流弊事件。严把器械质量安全关。深入开展打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作，检查医疗器械经营使用单位4330家次，责令178家单位限期整改到位。配套开展免费体验门店专项检查，责令整改10家，查处无证经营6家。同时，全市网报药械、化妆品、药物滥用不良反应事件10293例；受理非特殊用途化妆品备案产品216个，审核通过165个。

【食品安全专项整治】　2018年，市食药监管局以食品安全专项整治为抓手，确保全市民众吃得放心。开展“一桌餐”“私房菜”等无证无照餐饮专项整治。联合工商、税务部门开展整治，通过张贴整治公告，发动群众举报，开展联合惩处等措施，查处有照无证户数251户次，无证无照户数242户次，受理投诉举报25起，责令停止经营370户，责令停止提供经营场所107处，取缔违法经营者294户，立案查处3起。开展酱腌菜质量安全专项整治。出台整治方案、开展抽检不合格报告核查处置，对酱腌菜质量安全问题高发地区华容县抽检不合格3次以上的企业开展专项督查，飞行检查华容酱腌菜企业18家，立案查处7家，关停企业1家，责令停产整顿6家，责令限期整改4家。华容县食药监管局约谈企业30家，延续换证不予许可企业3家。开展食品安全“清网”行动。摸清“美团”“饿了么”等网络食品交易第三方平台和自建网站经营者底数，对“饿了么”入网备案经营的538家和“美团”的1380家企业建立监管台账，监督抽检网络食品72批次，合格70批次，查处违法违规经营20余户次，查处网络违法经营案件8起。开展食品安全“护苗”行动。全市出动执法人员12254人次，检查学校及周边食品生产经营者9139个，下达责令改正通知书2768份，责令整改2660户次，规范引导办证747个，做到学校食堂、食品经营持证率99.8%，索证索票、台账建立率100%。完成校园水质采样抽检2532批次，合格率100%。探索开展校外“午托”机构食品安全专项整治。先后在主城区开展食品安全知识宣讲380余场次，培训机构从业人员1335人次，下发各类食品安全宣传资料3万余份，办理从业人员健康证明1335张，检查“午托”机构267家，责令停业整顿52家，依法取缔20家。“护老”行动。9月下旬，开展全市“护老”行动工作督查，持续发力打击食品保健食品欺诈和虚假宣传违法犯罪行为。全市食药监管系统共检查食品企业13949家，下达责令整改通知书2572份，取缔违法生产经营企业47家，查扣问题食品7495公斤，查办案件526起，移送公安机关8起，5人被追究刑事责任。

【药品生产排雷百日会战】　2018年，市食药监管局开展药品生产“排雷”百日会战。通过全面摸排，明确26家企业及医院制剂室为“排雷对象”，督促其自查排除风险隐患157个。对7家药品生产企业组织联合执法检查，其中，飞行检查3家，跟踪检查4家，排除化解风险隐患48个，监督抽检药品47批，对2家存在较大风险的企业进行约谈，责令1家高风险企业停产整改，形成合力打击药品生产违法违规行为的高压态势。

【药械领域监督检查】　2018年，市食药监管局开展疫苗流通领域专项监督检查。以落实索证索票和疫苗储存温度是否合格为检查重点，检查医疗机构221家，疾控机构10家，对中心城区4家疫苗预防接种单位进行重点督查。通过专项检查，排除疫苗安全风险。开展无菌及植入性医疗器械和体外诊断试剂专项检查。检查961家无菌和植入性医疗器械经营和使用企业，下达责令改正通知书283份；检查体外诊断试剂生产经营使用单位103家，责令整改38家。通过专项检查，保障公众用药安全。

【产业帮扶】　2018年，市食药监管局发挥自身优势，帮扶企业升级改造，取得较好成效。督促各级公立医疗机构落实医药企业帮扶工作会议精神，联合市卫计委就落实会议精神情况开展走访和督查，抽查的17家公立医疗机构比2017年同期新增本地药品品规128个，新增本地药品销售金额172万元，生物医药产业帮扶工作取得明显成效。帮扶食品企业提质改造。落实市政府交办的重大事项，指导岳阳楼酒业有限公司完成生产场地改造、生产环境优化、生产工艺布局、生产过程控制等工作，顺利完成对该企业的食品生产许可证换发工作。协助“湿米粉”生产企业提质改造，为改造达标的5家企业发放SC证，促成2家企业入驻医药健康产业园。

【食药监管放管服改革】　2018年，市食药监管局全面推进“最多跑一次”改革工作，做好岳阳市“互联网+政务服务”一体化平台与省食品药品监督管理行政审批系统的对接工作，该局行政许可事项6个大项26个子项全部对接成功。落实政府信息“双公示”制度，实现“信用岳阳”平台和湖南省食药监管局基础数据库的互联互通，全市食药监管部门主动公开各类政府信息近2万条，其中，行政许可信息公示12139条、行政处罚信息公开1854条、抽检信息公示1726条、政务信息宣传2311条，回应公众舆情35次，收到政府信息公开申请全部按时办结。落实“证照分离”改革工作要求，制定《岳阳市食品药品监督管理局“证照分离”改革事中事后监管方案》。以群众和企业办好“一件事”为标准，全面梳理政务服务事项201项，填报群众和企业到政府办事事项清单27项，大力优化办事流程，改进政务服务模式，提升政务服务能力，实现群众和企业到政府办事“最多跑一次”事项达100%，所有涉企行政审批及服务事项办理时限缩短至法定时限的60%。

（康云华）