【概况】　2015年，岳阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局）坚持科学监管、依法行政，提升食品药品安全治理能力。完成食品药品监督抽验3280批次，其中食品检验中心完成食品监督抽验2047批次，合格率95.1%，市食品药品检验所完成食品药品监督抽验1233批次，合格率93.8%。药品不良反应监测系统上报药品不良反应（事件报告）4978例，医疗器械不良事件1308例，药物滥用监测2154例，化妆品不良反应337例。干部职工强化责任意识，高标准严要求，推进食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查、问题大清查，上报食品药品生产经营企业普查数据2.79万条，发现并处理食品药品风险隐患263起，查办案件768起，收缴问题食品药品36.53吨，补办经营许可1650家。人民群众饮食用药安全得到保障，未发生群体性食品药品安全事故。

 

【食品药品监管体制改革】　2015年，市食品药品监管局完成工商、质监、卫生、商务有关人员的划转和职能调整，全面履行食品药品安全监管职能。9月，完成岳阳经开区分局和南湖分局的人员划转并成立两个食品药品监管分局。各县市区食品药品监管局均设立新的食品药品监管机构，其中岳阳楼区、君山区、云溪区、屈原管理区独立设置食品药品监督管理局，作为区政府工作部门；湘阴、华容、平江、汨罗、岳阳县和临湘6县市成立市场和质量监督管理局，加挂食品药品监督管理局牌子，并将乡镇工商所的牌子更换为食品药品监管所。

 

【食品生产环节监管】　2015年，市食品药品监管局超额完成食品生产监督抽检任务，抽检1331批次，抽检覆盖率100%。抽检不合格52批次，合格率为96%。完成国家、省、市级监督抽查后处理125次，发现问题处置率100%。开展涉及湿米粉、调味面制品、食用油、月饼、配制酒等专项整治7项。对社会舆论关注度高、群众呼声大的平江县“辣条”专项整治进行重点督查，巡查企业384家次，立案查处、停产整顿52家，关停4家，取缔黑窝点
7个。

 

【食品流通环节监管】　2015年，市食品药品监管局加强对食品流通环节重点品种的监督抽检。对492批次调味品、酱卤肉制品和256批次乳制品、饮料、罐头进行抽检，合格率分别为98%、96%。开展乳制品及婴幼儿配方乳品、长期冻肉及其制品、含海米虾皮等13个专项整治，检查食品经营者9876户次，立案查处269件，查处不合格食品1510公斤。强化备案登记。在食品源头，对进入本辖区的品牌食品总经销、总代理、总批发商实施总经销备案登记制度；在运输环节，特别对进入农村食品市场的食品配送、批发的流动送货车实施备案登记并纳入日常监管；在仓储环节，对存放食品的仓库实施备案登记并纳入日常监管。

 

【餐饮环节监管】　2015年，市食品药品监管局加强餐饮环节的监督管理。检查学校食堂及周边餐饮店1507家，没收过期变质食品203公斤；检查旅游景区餐饮单位256家，责令整改128家；开展肉及肉制品、夜宵摊点专项整治行动，停业整顿11家违规经营餐饮店；登记废弃油脂去向，防止“地沟油”流入餐桌；依法整治污水直排南湖的餐饮店，督促龙山46家烧烤店修筑化粪池、沼气池，按规定排放废水。推进量化分级工作，评定餐饮单位8867家，其中优秀等级单位889家，良好等级单位1937家，一般等级单位6041家。鼓励企业参加“明厨亮灶”工程，全市“明厨亮灶”企业1162家。完成两节、两会、高考等重大活动及重要接待活动的餐饮保障任务。

 

【保健食品化妆品监管】　2015年，市食品药品监管局以泰和市场、大型综合类超市、药店、美容美发店等保健食品化妆品问题多发场所为监管重点，对105家单位的产品购进渠道、进货查验、台帐建立、索证索票等环节进行检查，查处一批假冒“欧莱雅”化妆品。对减肥、通便、辅助降血脂等8类保健食品非法添加化学药物成分问题进行67批次监督抽检，严查非法添加。为1559家保健食品化妆品企业建立包含基本信息、产品情况、监督核查记录等为内容的档案，并录入省信息监管系统，形成数据库。开展信用等级分类评定，评定湖南海济药业等3家保健食品生产企业和岳阳康尔等7家保健食品经营企业为A级诚信企业。

 

【严把药品生产源头关】　2015年，市食品药品监管局加强国家基本药物监管。督促全市10家药品制剂生产企业全部入网，321个品种完成赋码。通过药品电子监管网对7家基本药物生产企业实时监控，及时处理预警问题306次，确保基本药物质量安全。组织开展中药饮片、提取物专项检查。监督检查岳阳金寿制药等中药生产单位6家次，督促全市中药饮片生产企业按季度报送生产的品种等信息，开展质量跟踪检查，强化企业主体责任。开展“两证”换发工作，严格审查换证资料，帮助13家药品生产企业和4家医疗机构分别换发《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》。

 

【严把药品流通领域安全关】

　　2015年，市食品药品监管局严格特殊药品监管。登陆特药监管网153次，检查宝鑫等麻醉药品、一类精神药品定点经营企业4家次，检查康尔等具备医疗毒性药品、二类精神药品、蛋白同化制剂经营企业12家次，检查覆盖率100%，未发生特殊药品流弊事件。收集全市1500多家药品零售企业电子监管入网基本信息并导入模板。处理预警9012次。强化中药材中药饮片监管，抽检中药材中药饮片18批次，检出假劣药3批次并立案查处。妥善处理原花板桥黄金街中药材非法经营市场的遗留问题，对依法停止经营的商户引导其搬迁或转营他业，非法中药材经营市场依法关闭。规范药品经营行为，18家药品批发企业全部通过新版GSP认证，1623家零售（含连锁）药店通过GSP认证。

 

【严把医疗器械质量关】　2015年，市食品药品监管局推进《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）实施。引导督促7家企业健全质量管理体系，对岳阳民康、湖南康润等重点生产企业的材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行严格检查。进一步强化对高风险企业监管。对8家无菌类、植入类、体外诊断试剂类企业全面检查，责令整改1家。检查器械经营企业57家，责令整改7家。对医疗机构植入类、介入类和大型设备开展专项检查，每台设备建立质量档案。

 

【“四小”整改规范专项行动】

　　2015年，市食品药品监管系统对食品生产加工小作坊、小食品经营店、小餐饮店、小药店等“四小”门店开展整改规范行动，全市共检查小食品商店、小餐饮店、小作坊4.31万家，整改规范小食品商店4146家，查扣“四小”门店不合格食品1862公斤，完成专项抽检食品1000多批次，检出不合格食品28批次，均依法立案查处，检查覆盖率、整治到位率100%。

 

【查处假劣食品药品】　2015年，市食品药品监管局对冷冻肉品、鲜湿米粉、月饼、包子馒头、干辣椒、名优特酒等多种重点食品和化妆品开展专项稽查，监督抽检243批次，查处一般程序案件2488件，办理当场行政处罚案件1526件。联合公安部门在京珠高速岳阳收费站查获35吨外包装标识不规范，且无检验检疫以及产品合法来源等证明的冷冻牛肉，依法销毁处理。严肃查处岳阳市海蓝星生物工程有限公司在化妆品卫生许可证过期情况下仍然从事化妆品生产的行为，查获无证生产的非特化妆品成品523件。

 

【提升依法行政能力】　2015年，市食品药品监管局强化制度建设，提升依法行政能力。修订完善食品药品重大行政决策机制、重大决策责任追究制度和规范性文件审查制度，制定实施行政处罚查审定三分离制度、投诉举报制度，建立健全依法行政工作机制。规范行政执法行为。落实执法案件查办制度，开展执法案卷评查活动，年度行政处罚、行政许可案卷自查率100%。开展行政复议应诉，依法处理4起行政复议。强化法治教育培训。组织干部职工集中培训学习食品安全法、行政诉讼法、湖南省行政程序规定等。加强行政执法监督工作。进一步完善行政执法的自查制度和监督检查制度，围绕执法是否严格、是否规范、是否公正、是否到位等，开展执法监督检查和行政执法案卷评查，切实维护食品药品监管执法的统一和权威。深化政务公开工作。在市政府门户网站、市政府政务中心窗口和公示栏实行政务公开，公示189项权力清单和责任清单。强化食品药品应急管理。重新修订岳阳市食品安全事故操作手册，调整食品安全专家队伍和流行病学调查队伍，健全应急值守工作机制。

（本栏撰稿　王　云）