【概况】 2014年，岳阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局）以保障食品药品安全为根本，推进食品药品专项整治，查处假劣食品药品案件，解决食品药品安全隐患，推动生物医药产业健康快速发展。加强党风廉政建设，干部队伍作风明显转变。

【餐饮食品安全专项整治】 2014年，市食品药品监管局学校食堂、小餐饮为重点开展餐馆食品安全专项整治，检查餐饮单位2万余家次，集中抽检192批次，立案362件，当场行政处罚216件，做到餐饮单位检查覆盖率100%。在春秋季开学期间集中力量检查大专院校、中小学、托幼机构食堂1425家次，重点对食品原材料索证索票制度、加工环境等软硬件管理状况进行现场督查，没收过期变质食品113公斤。开展小餐饮整治。重点对运通街、如意市场等地段共231家小餐饮店进行专项整治，下发监督意见书和责令改正通知书389份，现场抽检11种可疑产品，取缔26家。对必胜客、肯德基、麦当劳和德克士等13家洋快餐店进行突击检查，封存扣押3箱猪肉饼、鸡肉火腿片。对634户酒店宾馆、快餐店、学校（工地）食堂等餐饮服务单位，抽检肉及肉制品21个批次，对不落实索证索票和进货查验制度的下达责令整改意见书。

【餐饮食品安全量化分级管理】

  2014年，市食品药品监管局继续推进餐饮食品安全量化分级管理工作。对市区近5000家餐饮单位实行每季1次监管，通过量化评分，分别以大笑、微笑、平脸三种脸谱进行等级公示。绝大多数餐饮企业在店堂醒目位置悬挂“六统一”公示栏，统一公示许可情况、从业人员信息、食品安全管理员、食品安全承诺书、监管部门动态监督结果（含量化等级、脸型）、餐饮安全投诉举报电话等，接受社会监督。结合“3·15”消费者权益日、食品安全宣传月等主题活动，在步行街、火车站等人流集中区域设立咨询台，摆放量化分级和餐饮示范创建知识宣传栏、宣传展板，发放宣传资料5000余份。在岳阳电视台开展为期6个月的“进店就餐看脸谱”宣传活动，增强公众健康消费意识。

【药品生产安全监管】 2014年，市食品药品监管局进一步加强药品生产安全监管。一是对湖南中启制药、健朗药业等20多家药品生产企业进行GMP（药品生产质量管理规范）跟踪检查，发现缺陷47项，督促企业严格执行药品GMP有关规定进行整改，严把人员资质、物料源头、质量检验、工艺流程等关键。二是通过多种途径开展新版GMP的培训工作，派员到湖南科伦等3家药品生产企业现场培训，组织全市药企112人参加中药饮片、无菌制剂和非无菌制剂的GMP专题培训，开展GMP认证前厂房设施改造、人员培训、资料申报等技术指导，完成44条生产线的GMP认证。三是采取日常监督检查与飞行检查相结合，对全市6家胶囊制剂和1家空心胶囊生产企业突击检查，全市药品生产环节所用药用胶囊（明胶）均从合法企业购进，物料台账清楚，安全可靠。四是对平江仁康堂等中药饮片企业进行专项检查，抽检3个品种，对3家企业下达责令整改通知书。

【整治药品流通环境】 2014年，市食品药品监管局针对群众反映强烈的花板桥中药材、中药饮片非法经营行为开展综合整治，8月31日，非法经营户搬迁或改营他业，市场基本关闭，药品安全隐患消除。与市卫生局、市人社局联合发文，启动对全市中药生产、流通和使用单位的全面检查，检查中药材、中药饮片生产、经营企业和医疗机构601家，快检筛查1600余批次，抽检50批次，检出假药7批次，劣药12批次，立案25起，没收假劣中药材、中药饮片346公斤，对6名涉嫌销售假药的违法人员传唤和立案侦查，并将抽检结果通过报纸、电视公示。在加强药品批发市场规范化管理的同时，强化药品新版GSP认证，制定下发《关于药品零售企业贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》，出台零售连锁药店“两证合一”许可流程。全市29家药品批发和连锁企业，上报新版GSP申报资料的25家，一次性通过新版GSP认证的药品经营企业22家，通过率87.8%，居湖南省前列。强化特殊药品监管和虚假药品广告监控。麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业和麻黄碱复方制剂经营企业检查到位。

【医疗器械“五整治”行动】 2014年，市食品药品监管局开展医疗器械“五整治”行动，整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品行为。出动执法人员2851人次，对一次性使用无菌医疗器械生产、经营企业和使用单位以及高风险生产企业开展整治。检查医疗器械生产、经营、使用单位1091家次、责令整改323家，一类医疗器械真实性核查检查企业7家，注销品种58个，立案39起，检查义齿生产、使用单位167家，责令整改63家、警告4家、查处违法违规企业3家。查办乙型肝炎病毒检测试剂盒、气动雾化器等案件39起，对一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械和注射用透明质酸钠开展检查，查处违法违规单位50家。

【打击假冒伪劣食品药品】 2014年，市食品药品监管局检查保健食品销售单位2320家次，核查产品3200多批次，快检近5000批，检出不合格品163批。打击仿冒药品名称和包装、在产品外包装和说明书上暗示对疾病有治疗作用或直接标示产品功效、添加药物成分等行为，检查300余家单位，核对产品1000多批次，查处非药品冒充药品案件45件。检查广告药品生产经营企业91家，下架广告药品品种6批次，下达责令改正通知书3份，抽样广告产品19批次。联合公安部门挖出一起涉及全国23个省市、涉案金额1亿元以上的非法添加有毒有害物质的保健食品案，捣毁利用互联网生产销售有毒有害保健食品窝点2个，查扣制假机械等设备10余台、非法添加有毒有害物质保健食品6个品种5.43万盒，无标识胶囊、蜜丸30万粒，抓获犯罪嫌疑人3名，中央电视二台报道此案。

【实行监管体制改革】 2014年是食品药品监管的改革年。市食品药品监管局成立监管体制改革领导小组，多次召开会议研究部署监管体制改革工作，配合市编办到乡镇、社区和基层药品监管局调研，集思广益，7月底制订县市食品药品监管体制改革指导意见草案，8月底交市政府审议。印发岳阳市食品药品监管机构三定方案和指导意见，开始有关职能、人员的整合。

【公示食品药品黑名单企业】 2014年，市食品药品监管局加快食品安全诚信体系建设，出台《食品药品安全红黑名单管理规定实施细则（试行）》，对市中心城区餐饮单位量化分级情况、食品药品抽验情况等进行网络公示，特别是公布21家食品药品安全黑名单企业，形成全社会参与餐饮服务食品安全监督的浓厚氛围。

【推进生物医药产业发展】 2014年，市食品药品监管局牵头帮扶生物医药产业发展，取得明显成效。截至年底，全市有医药及相关产业生产企业64家，生物医药产值近130亿元，产值比2013年增长30%，呈现产销两旺态势。组织召开的岳阳市医药行业“两型产品”（资源节约型、环境友好型）认定培训会议和岳阳市生物医药产业帮扶产销对接会议，帮扶医药产品扩大销路，2家药品企业的3个产品进入湖南省政府采购“两型产品”目录，岳阳民康医用材料有限公司、湖南康普图电子科技有限公司与医院当场达成1700万元的采购协议。争取2名岳阳籍企业家将湖南善源科技有限公司和湖南湘阴尔康药用明胶有限公司落户岳阳，共投资3亿元。全年医药产业新增项目3个，新增投资5亿元。通过挂号跟踪，为多个企业解决了生产销售中的一些具体问题。

（本栏撰稿  王 云）