岳阳市打非行动，取缔黑诊所（彭宏伟 摄）

【概况】 2013年，岳阳市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管局）以保障食品药品安全为根本，加强监管，规范市场秩序，加强监管能力和队伍建设，提升工作水平。出台绩效考评文件，县市区食品药品监管局对照考核方案，将上级交办的工作列出时间表，明确责任人，确保各项工作落实到位。采取日常督导检查与季度自查、年中总结、年底考核相结合的方式，强化对县市区和直属单位的业务考核。制定《投诉举报中心工作职责》等制度，规范投诉举报工作，“12331”热线接听电话497个，受理咨询和投诉举报139起，受理率、办结率、回访满意率均100%。加强行政执法能力建设。对行政处罚案件是否具有管辖权、当事人基本情况是否清楚明确、违法事实是否清楚、定性是否正确、量罚是否恰当等进行把关，提高行政处罚案件的质量和水平。审理行政处罚案卷217起，没有行政复议案件。在行政许可工作中坚持监管保安全、服务促发展理念，实现一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、按时限办结，办理各类许可648 件，所有办件无差错，均比规定时间提前办结，办结率和满意率100%。被市政务中心评为先进单位。

【重点环节餐饮食品安全监管】

2013年，市食品药品监管局以学校食堂、旅游景区、小餐饮为重点区域，以即食凉菜、肉品、食用油、食品添加剂等为重点品种，以食品原料采购、环境卫生、餐具消毒、加工制作为重点环节，检查各类餐饮食品服务单位1.4万余家，查处违法违规餐饮服务单位325家。在重要会务、重大活动中，抓好饮食安全保障工作，派人进驻相关酒店，现场检查厨房、食品库房，检测食品原料。认真落实量化分级管理，对餐饮单位实行A、B、C三级监管，在中心城区5650家餐饮食品服务单位中评定A级单位112家，B级单位1311家，C级单位4227家。

【保健食品化妆品监管】 2013年，市食品药品监管局从严把关，落实“湖南省保健食品经营企业备案验收标准”，保健食品批发企业、零售（专卖）店备案率达100%。抓好从业人员的健康体检和培训工作，保健食品、化妆品生产经营企业岗前培训及健康体检持证率98%以上。成立保健食品行业协会，通过协会抓诚信建设，强化行业自律，引导企业自觉履行法律责任和社会责任，杜绝虚假宣传，抵制假冒伪劣产品，主动配合监管。出动执法人员4623人次，检查保健食品、化妆品生产经营企业3502家次，督促企业落实进货查验、台账登记制度,建立监管档案。完成抽检、监测80批次，上报化妆品不良反应45例。

【药品生产环节监管】 2013年，市食品药品监管局开展药品生产质量风险控制年活动、药品GMP跟踪检查、中药质量监督检查，以及药用原辅料、丁基胶塞、医院制剂专项检查，并把这些检查与日常监管、注册现场检查相结合，派出247人次检查企业99家次，实现对全市药品生产企业检查全覆盖。推进新版GMP实施，对全市22家生产企业250余人次进行新版GMP培训，对12家生产企业进行GMP跟踪检查，检查率100%。开展基本药物生产监管工作。通过药品电子监管网对7家生产企业实时监控431次、处理预警12次，对7家基本药物生产企业进行14家次的日常监督检查，未发现违反注册工艺与处方生产等重大问题。确保基本药物质量安全，强化高风险药品生产及质量监管，对辖区内高风险无菌制剂生产企业检查10家次，对检查过程中发现的违法违规行为和缺陷项目督促企业整改到位。

【药品流通环节监管】 2013年，市食品药品监管局推行新版GSP。召开经营企业的新版GSP宣贯和培训会，培训批发、零售连锁企业法人及质量负责人100余人。对1084家药品批发、零售连锁、零售药店开展GSP跟踪检查。严格特殊药品管理。实施特药网上监控42次，对特殊药品企业开展专项检查1次、现场检查11次，确保特殊药品不出问题。查办违法经营“两非”类药品案件11件，得到省、市计生委肯定。督查基本药物经营配送、指导基层食品药品监管局开展基本药物网上监控，基本药物网上监控1637次，发生药物过期预警情况15起，及时处置。开展广告监测，启用国家药品食品监督管理总局在线违法广告监测管理系统，监测130余次，发现违法广告3549条，全部移送市工商局查处，整治虚假违法药品器械广告乱象。

【医疗器械监管】 2013年，市食品药品监管局加强对医疗器械企业的日常监管，对国家和省级重点监管的Ⅲ类生产企业岳阳迅超、岳阳民康现场检查4次，其他生产经营企业检查覆盖率100%。检查14家医疗机构，对近两年购进的大型设备、体外诊断试剂从实物到产品“资质”进行检查，并对体外诊断试剂、植入材料、口腔材料进行重点检查。开展第一类医疗器械和贴敷类医疗器械注册、定制式义齿和小型医用吸氧器类产品等多个专项检查，检查企业291家次，对不符合要求的13个一类注册产品予以注销并公示。

【食品药品违法查处】 2013年，市食品药品监管局针对药械领域群众反映强烈、安全风险较高的突出问题，以保健食品“打四非”（非法生产、非法销售、非法广告、非法添加）和药品“两打两建”（打击药品违法生产、打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设、药品监管机制建设）专项行动为重点，以技术打假为支撑，查处食品药品违法行为。完成食品药品检验1139批次，快检近6000批次，查处案件217件，其中一般程序立案查处案件134件，当场行政处罚案件83件。在保健食品“打四非”工作中，集中力量对日常监管发现问题多、群众投诉举报集中、信用等级低的企业进行地毯式检查，检查保健食品生产企业2家，经营企业1085家，检查产品460余种，立案28起，处理投诉举报22起。推进药品“两打两建”专项行动，检查中药饮片企业、中成药生产企业、化学药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、诊所2497家次，下整改通知书770份，抽验183批次，发现问题81批次，立案查处180件，刑事拘留4人。 

（本栏撰稿 陈志宇）