食品药品监督管理
来源：未知来源 日期：2015-03-16 12:00
【食 品药品监管系统机构改革】2010年6月17日，省食品药品监督管理局副局长饶健代表省食品药品监督管理局将岳阳市食品药品监督管理局干部人事工作整体移 交市委、市政府管理。为了进一步强化食品药品安全监管，理顺食品药品监管体制，党中央、国务院决定食品药品监管体制由原来省以下垂直管理改由地方政府分级 管理，并将食品卫生许可和餐饮业、食堂等消费环节食品安全监督管理以及保健食品、化妆品卫生监督管理职能划归食品药品监管部门。
【药品医疗器械生产质量监管】 2010年，市食品药品监督管理局加强体系构建、监督核查，促进了药品医疗器械生产质量。一是构建药品质量保障体系。督促药品生产企业建立健全内部质量管 理、产品质量内控标准、药品安全风险评价、品种档案动态监管等四大药品生产安全体系，特别是加强国家基本药物品种生产的质量保障机制，确保药品生产企业质 量管理高水平运行。二是强化药品质量监督检查。对中南科伦制药等16家药品生产企业进行认证现场检查、工艺核查42次，督促企业整改缺陷项目70多项，确 保生产药品质量安全可控。同时，加大医院制剂生产监管力度，严把医院制剂质量关。三是落实药企质量安全责任。采取组织培训、举办讲座、媒体宣传等多种形 式，普及药品安全生产法律法规，通报曝光药品安全生产存在问题，强化药企质量安全意识。对辖区内16家药品生产企业在继续做好驻厂药品质量监督员工作的同 时，稳步推行药品质量受权人制度，确保药品质量安全责任落到实处。扎实开展医疗器械生产企业监管，推进质量体系考核，增强企业质量意识，突出对重点企业高 风险产品的监管，以一次性使用无菌注射器、骨科医疗器材为重点监管品种，全面检查企业质量体系运行情况。对高风险器械生产企业实施检查12家次。还对5家 定制式义齿的生产企业专项检查，对整个生产过程，从收模到送检统一标准，从源头上确保器械产品的质量。
【药品医疗器械专项整治】 2010年，市食品药品监督管理局进行药品和医疗器械专项整治。开展非药品冒充药品、无证挂靠经营、医疗器械、中药材及中药饮片、互联网销售及邮购药品等 多个专项检查。派出日常监管人员7816次，监督检查涉药涉械单位4552家，乡镇以上涉药涉械单位监督检查覆盖率达到100%；药品快检车出车131 天，行程1.01万公里，快检筛查和监督抽查检验药品5000批次，筛查可疑品种700余批，检出不合格药品170批次。深入开展了虚假违法药品、医疗器 械、保健食品广告专项整治行动。制定下发工作制度和整治方案，明确专职广告监测员，完善监测工作程序，共对全市各类媒体实施监测达500余次，移送当地工 商行政管理部门查处52起，清理、销毁乱贴、乱摆违法违规广告1800多条
【药品市场监管】 2010年， 市食品药品监督管理局全面规范药品零售企业经营行为，开展GSP认证及跟踪检查411家，对违反GSP管理规范的行为全部责令整改或给予行政处罚。进一步 强化药师管理工作，较好地保证了药师在岗率。深入开展药品从业人员培训，全年培训各类药品生产经营和质量管理从业人员2266人次。
【特殊药品监管】 2010年， 市食品药品监督管理局不断强化特殊药品的监管。完善特殊药品动态监控网络，监管中始终坚持每周不定时网上监控、24小时值班、异常情况报警、24小时零风 险报告制度，达到特药“一针、一片”和易制毒化学品流向全过程监控的目标。落实特药监管责任制和巡查制，对麻精药品经营企业坚持每月一查，二类精神药品经 营企业坚持每季度一查，确保麻精药品安全、有效。对含麻黄碱复方制剂和“两非”（非医学需要的胎儿性别鉴定、非医学需要的人工终止妊娠）药品开展专项检查 2次，查办“两非”案件4起
【餐饮食品安全监管】 2010 年，市食品药品监督管理局强化餐饮食品安全监管。一是加强学校食堂食品安全的监管。对城区所有学校、幼儿园食堂进行重点抽查，对华容、君山、临湘、岳阳4 县市区学校食堂的食品安全进行督查。二是开展食品安全专项整治，先后开展门店、添加剂、食用油、乳粉、工地食堂、环南湖餐饮单位和中秋国庆食品安全等多个 专项整治工作，检查餐饮单位4447家，收缴不合格一次性筷子5万多双，未发现地沟油和问题奶粉流入岳阳餐饮行业。三是完成“两会”、“元旦春节”、“中 考高考”期间的食品安全保障工作和餐饮环节食品抽验工作。对临湘市、岳阳县、云溪区、君山区、岳阳楼区等地餐饮食品进行抽检，完成样品抽验174批次，上 报2010年食品药品突发事件应对评估和2011年趋势分析。
【优化医药经济发展环境】 2010年，市食品药品监督管理局在执法实践中推行“教育在先、规范在先、帮助在先、处罚在后”的和谐执法理念，在行政许可中兑现“一事无二趟、政策一口 清”的服务承诺，完善“首问负责、服务承诺、AB岗位、审批公示、重大项目全程跟踪”等制度，推行“一张笑脸相迎、一把椅子让座、一杯清茶解渴、一片诚心 办事”的服务模式，打造部门良好形象。行政效能快速提升，办理行政许可事项2572项，其中办理药品类许可515起、食品类许可1895起、医疗器械许可 162起，所有许可均比法律限定的时间提前三分之一办结。
【帮扶医药产业升级发展】 2010年，市食品药品监督管理局牵头组织开展联手帮扶生物医药产业发展升级行动，下药品企业调研十多次，解决企业实际困难，召开产业帮扶现场座谈会，邀 请省、市有关专家到企业现场办公，即时化解质量控制、产品注册、企业认证等难题，扎实做好同联药业和中南科伦制药的“退二进三”启动工作，加快了医药产业 结构优化和产品升级步伐。岳阳市医药企业创新开发能力不断提高，科伦制药、健朗制药、乐邦制药、塞隆药业等一批医药企业发展来势很好。全市医药产业实现产 值60亿元，比2009年增长22%，成为岳阳市支柱产业之一。
【药品零售企业信用构建】 2010年，市食品药品监督管理局重点推进药品零售企业信用构建工作。对《药品零售企业药品安全信用评价标准》在针对性、操作性、客观公正性等方面着手进 行再修订。与药学会联合组成评定委员会,对城区药品零售企业安全信用等级进行评定，评出A级企业（守信）89家，B级企业（基本守信）223家，C级企业 （轻微失信）26家，D级企业（严重失信）10家。
【城区药店文明窗口创建】 2010年，市食品药品监督管理局组织开展城区药店文明窗口创建和提质活动。制定《岳阳市城区药店五创提质工作方案》，完善城区药店文明窗口创建和提质 “十条标准”，从店堂卫生环境、消防、无障碍设施、药品价格公开、工作人员着装、社区安全用药知识宣传、禁烟标示、药品安全协查制度、举报电话公示、投诉 处理机制等十个方面对药店提出具体要求。采取驻店督办、巡回检查等形式，耐心细致开展创建工作。向城区药店免费发放禁烟标识3000余张、《饮食用药安全 问答》宣传手册5000余册、非药品区温馨提示条幅5000条，创建工作取得成效。30家药店达到文明示范药店标准，95%的药店基本达到文明药店标准， 店堂干净整洁、所有商品明码标价，药品经营证照上墙公开，文明服务公约、举报电话、监控设施提示和禁烟标识张贴醒目，全市药店面貌焕然一新。
【推进绩效评估】 2010年， 市食品药品监督管理局深入推进绩效考核工作，将年度考核细化为季度评估。评估管理制度化。按照定目标任务、定工作内容、定完成时限、定质量标准、定责任主 体的原则，以十项重点业务工作为主线，制订出台《市局机关科室绩效考核办法》、《县（市）局工作绩效评估办法》，以制度来规范指标设置、权重分布、层级管 理和结果运用等内容。评估指标精细化。量化评估内容，将基层县（市）食品药品监督管理局的年度业务工作，分解为8个大类22个小类50余项评估内容。重点 评估其完成各项任务的成效。细化工作要求。市食品药品监督管理局按照“定岗、定责、定员、定指标”原则，参照市政府绩效评估指标，自行制定符合本局实际的 具体考核内容，并落实到科室和个人，增强对干部职工考核的准确性和灵活性。评估过程阳光化。做到评估指标、评分原因、评估分数、评估等次、申诉复议五公 开，每一项评估指标的评分都在评估对象的监督下进行，做到双向监督，透明公开。同时引入监督机制，借鉴行风监督员等做法，在对基层干部职工绩效评估中设立 “监督员”，全程参与评估。绩效评估在全系统的有效实施，增强了全局干部职工的凝聚力、执行力、创新力，基层干部责任意识和落实意识得到有效的提高，实现 管理责任由“粗放化”到“精细化”的转变，工作思路由“避免出错型”到“绩效激励型”的转变，促进了工作任务的落实，服务水平的提升，执法水平的提高，队 伍的和谐发展。