【药 品生产质量监管】2009年，市食品药品监督管理局坚持“监管效能最大化和药品安全风险最小化”的监管理念，重点加强对高风险药品生产企业监管，将风险控 制理念引入高风险药械生产企业监管，通过严格实施GMP、定期监督抽验产品质量、驻厂监督、质量授权人等制度，严把产品工艺技术和质量关，确保岳阳市五家 高风险药械生产企业生产的3.5亿瓶大输液、1亿支冻干粉针和小水针剂、6000万支无菌输液和注射器未发生任何质量事故，全市药械生产企业产品出厂合格 率达100%。集中开展医院制剂室、化学药制剂和中药饮片生产企业专项检查，检查制剂室9家、化学药品制剂企业10家、中药饮片厂8家。

【药 械市场经营监管】2009年，全市5000多家涉药涉械单位全部按照GSP等标准和要求监管到位，药品市场没有发生任何源发性药害事故。通过严密监测，采 取停售、公告等手段，使泛滥的虚假药械、保健食品广告得到有效遏制。通过对麻醉、精神药品实施二十四小时网上监控、不定期现场核查和夜间暗查，使岳阳市特 殊药品无一针一片流入贩毒和吸毒分子手中。重点强化了对抗甲型H1N1流感疫苗及其他疫苗、生物药品的监管，确保安全有效。

【药 品稽查打假】2009年，全市食品药品监管系统派出日常监管人员8986人次，监督检查涉药涉械单位5654家次，乡镇以上涉药涉械单位监督检查覆盖率达 到100%。立案查处假劣药品案件311件，捣毁假药生产窝点1个。药品快检车出车行程1.08万公里，完成药品快检4469批次，药检所完成监督抽验 741批次，器械抽验100余批次，药品快检工作和抽验不合格率均为全省第一，受邀参加全国药品检测车基层应用经验交流会。

【药品不良反应的监测工作】2009年，市食品药品监督管理局进一步强化药品不良反应的监测工作，全市上报药品不良反应报告2978例，医疗器械不良事件报告798例，其中医疗器械不良事件报告数量排名全省第一。通过监测，提高了岳阳市药品使用的科学性和安全有效性。

【履 行餐饮环节食品监管工作】2009年，市食品药品监督管理局贯彻实施《食品安全法》，设立宣传咨询台106个，派出宣传车24台，发放宣传资料2.46万 份，现场接受群众咨询4260人次。进驻市政务中心，率先发出全省首张餐饮服务许可证，发放餐饮服务许可证484张。努力克服机构改革中人员、经费困难， 组织开展近两个月的小餐饮食品卫生专项整治，在爱国卫生城市省检中获得高分，受到省市人大、政协食品安全执法检查组的好评。

【帮 扶医药企业】2009年，市食品药品监督管理局搭建多元化服务平台，帮扶岳阳市药企，解决发展中的技术性难题20多个，重点对湖南中南科伦药业有限公司、 湖南健朗药业有限公司等药品生产企业存在的问题进行集中解决。对一批来势较好的新型企业，协助加快筹建工作，帮助新落户岳阳的湖南赛隆药业有限公司、岳阳 环宇药业有限公司和临湘光明气体厂顺利取得药品生产许可证；指导平江仁康堂中药饮片厂的筹建工作。对部分发展平稳的企业，协助提升管理水平，促进新项目建 设，帮助湖南景达制药有限公司、岳阳金寿制药有限公司、湖南科伦制药有限公司等企业顺利通过国家和省级药品生产质量规范（GMP）再认证检查。对个别暂时 陷入困难的企业，积极搭桥牵线，引进合作。指导原市医药总公司改制，并对新成立的企业岳阳宝鑫医药有限公司扶持发展，有效保护本市特殊药品经营权。全市医 药产业出现良好的发展势头，增长率高达40%。

【严 格食品药品行政执法】 2009年，市食品药品监督管理局贯彻实施《湖南省行政程序规定》，出台全系统依法行政考核细则，约束执法人员的自由裁量权，对所办的一般程序案件全部进 行审查，填写质量跟踪卡。对全市6个县市食品药品监督管理局的行政执法案卷进行检查，所办案件全部事实清楚、证据确凿、适用法律正确、程序合法，未出现一 起行政败诉案件和行政复议被撤销案件。严格按照优化经济发展环境的要求，全面清理行政许可项目，做到凡是非法定的许可条件和有悖于许可法律的一律取消。推 行行政许可“受、审、定”三分离制度，从受理、办理到公开的许可全过程制定统一规定，制定《优化经济环境十项承诺》、《联手帮扶企业十条措施》和《机关作 风建设十不准》，推广行政岗位等服务新模式，从制度上保证办理许可事项工作质量。办理行政许可事项925项，没有出现乱审批、乱执法和乱罚款的行为，也没 有发生损害经济环境的人和事，顺利通过市政府法制办的工作检查并再次蝉联先进单位称号。

【推 进药品、器械诚信建设】2009年，市食品药品监督管理局继续推进药品、医疗器械安全信用构建与分类监管工作，在全市药监系统和药品、器械企业中开展“诚 信经营、守法经营”活动，推进市区近300家药店信用构建工作。完善信用信息平台，将全市所有药品器械生产企业、部分药品器械流通企业和医疗机构纳入，通 过这一平台，及时监控掌握企业生产、经营和使用情况，企业也可以向监管部门传递和报送自身信用信息。开展信用评定专项检查，对药品器械生产企业重点检查其 诚信体系制度建设、日常考评等内容；对药械经营企业和医疗机构重点检查其是否具有经营、使用假劣药品、不合格器械和从非法渠道购进药品等不良行为，将日常 监管和专项检查的结果计入该单位的信用记录，以此为据实施分类监管，在全市营造良好的行业诚信发展环境。