为加速推进我市“1+3+X”现代化产业体系建设发展,岳阳市药学会联合市科协医药健康产业服务专家团主动作为,在湖南科伦制药有限公司组织了一场市科协产业服务专家团进企业暨市药学会“药品生产技术转移”活动。
湖南科伦制药有限公司作为我市医药产业的佼佼者,在此次活动中展现出了对“药品生产技术转移”的深厚实力与前瞻性视野,通过对各国技术转移指南的解读,形成了技术转移流程,从项目的启动、规划、转移执行等各方面进行全面深入的分析与总结。
ICH Q10《药品质量体系》将药品的全生命周期分为4 个阶段,包括药品研发、技术转移、商业生产和产品终止。技术转移是连接研发实验室和商业化生产的重要桥梁,是药品生命周期中的关键环节和重要节点。技术转移的实施、工艺验证、分析方法转移、清洁验证等是关系到产品质量均一性、风险获益比、可接受性证据链的重要基础,也是目前法规及现场检查的重要关注点。
目前,许多企业未建立完善的制度和体系,不能有效指导实践药品的技术转移,为此,市科协医药健康产业服务专家团与市药学会的专家们深入企业,为企业的发展出谋划策、把脉问诊,同时为各企业提供相互交流学习的平台,帮助企业完善制度并指导实践药品的技术转移。
市科协产业服务专家团医药健康产业委员会主任委员、市药学会理事长潘先良表示:将继续以市药学会为平台,提供相关领域技术组同仁相互交流学习的机会,同时坚持联合市科协产业服务团专家开展进企业系列活动,充分发挥科技人才在经济社会发展第一资源的作用,为企业提供更多更优质的咨询服务与智力支持。
据悉,此次活动为市药学会承接2024年度岳阳市科协学会服务能力提升计划项目系列活动之一。此前在全国科技工作者日期间,市药学会已在岳阳新华达制药有限公司举办了一场服务企业“仿制药研发立项”活动,有效发挥了市科协产业服务专家团的力量,获得社会一致好评。
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