医疗器械监管

来源:未知来源 日期:2015-03-24 12:00
    2006年,市食品药品监督管理局依法加强对医疗器械生产、经营、使用全过程的监督管理,共核发医疗器械经营企业许可证87家,办理医疗器械经营企业许可证变更34家,办理一类医疗器械产品注册8个(其中重新注册2个),完成对新开办经营企业形式审查10家,完成医疗器械生产企业质量体系考核2 家。加强对涉械单位的日常监督检查,共检查4431家,查处违法违规案件277起。开展一类医疗器械产品注册清理、橡胶避孕套、医用卫生材料(敷料)专项检查,检查相关单位1863家,查处违法违规案件34起。启动医疗器械生产、经营企业安全信用体系建设工作。制定《岳阳市医疗器械生产、经营企业信用等级分类管理工作方案》,全市52家医疗器械经营企业主动与药监部门签订《岳阳市医疗器械诚信经营和质量管理承诺书》。